完成免疫原性評(píng)估需要6個(gè)月以上時(shí)間-國際快遞查詢

　　報(bào)道稱，空運(yùn)報(bào)價(jià)海運(yùn)價(jià)格，新冠病毒疫情已在全球?qū)е鲁^720萬人感染，逾41.1萬人死亡。假如國企員工自愿接種疫苗，那么他們不僅有可能免于感染，也有助于搜集疫苗效果的相關(guān)數(shù)據(jù)，從而終極擊潰病毒。

　　陶黎納表示，這種“緊急使用”有雙重意義。首先是保護(hù)海外中國人的健康，充分體現(xiàn)我國一貫的、把人民利益放在首位的價(jià)值觀；類似美國、印度等高疫情地區(qū)應(yīng)優(yōu)先推薦使用。

　　據(jù)彭博社報(bào)道，知情人士透露，打算赴境外出差的中國國企員工可自愿選擇接種由國藥團(tuán)體中國生物技術(shù)股份有限公司下屬公司開發(fā)的疫苗，報(bào)道稱“中國監(jiān)管部分已向國有企業(yè)傳達(dá)了這一提議”。

　　陶黎納以為，赴海外各地的員工接種疫苗后在數(shù)據(jù)收集方面會(huì)有困難，主要是需要采2-3次血檢測(cè)抗體。血液假如不能在當(dāng)?shù)貦z測(cè)抗體，則需要送回國內(nèi)抽檢，比較麻煩，假如沒有抗體數(shù)據(jù)支持，就沒法為其他疫苗提供有效性的參考指標(biāo)。楊占秋也提到類似難點(diǎn)：“對(duì)疫苗志愿者的數(shù)據(jù)監(jiān)控有一整套程序，在不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)有不同安排。而海外出差職員在海外停留時(shí)間是非不一，對(duì)其無法做到有效跟蹤監(jiān)控�！�

　　彭博社10日消息稱，中國部分大型國有企業(yè)的員工在出國前，可以自愿選擇注射目前正在研發(fā)的新冠病毒疫苗。

　　此外，據(jù)相關(guān)人士先容，由于有些國家出于防疫需要，目前仍限制中國人進(jìn)境，加之中國嚴(yán)控境外疫情輸進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)國際客運(yùn)航班有限制，因此目前央企海外出差職員數(shù)目依舊有限。

　　對(duì)此報(bào)道，武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋11日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，在疫苗臨床研究III期沒有完成之前，疫苗的安全性和有效性并未終極確定，疫苗的生產(chǎn)工藝也不穩(wěn)定。在該階段，前往疫區(qū)的出國職員自愿選擇注射疫苗最突出的效果是心理安慰作用，心理因素也是影響感染的因素之一。

　　楊占秋以為，假如只是少量出國職員注射了疫苗，其在海外期間的相關(guān)反應(yīng)和數(shù)據(jù)對(duì)疫苗III期臨床研究的鑒戒意義并不大。他舉例，假若有一個(gè)百人團(tuán)隊(duì)曾注射疫苗，并產(chǎn)生了抗體，在海外疫情流行區(qū)停留過程中沒有一個(gè)人被感染，這可以說是對(duì)疫苗有效性提供了科學(xué)佐證，但零星個(gè)體的數(shù)據(jù)沒有太多科學(xué)價(jià)值。

　　公然報(bào)道顯示，疫苗臨床研究一共分為3期，安全性貫串整個(gè)臨床階段，其中Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估疫苗的有效性，需要在疾病流行的背景下，完成免疫原性評(píng)估需要6個(gè)月以上時(shí)間，完成保護(hù)力試驗(yàn)則需要更長的時(shí)間，因此完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，最后得出疫苗安全、有效的結(jié)論，可能需要一年的時(shí)間。

　　一位武漢醫(yī)生11日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示，這些赴海外的員工注射疫苗在實(shí)踐中有科研意義，可以被視作Ⅲ期臨床試驗(yàn)的一部分。國內(nèi)感染者非常少，要驗(yàn)證疫苗效果，在疫情環(huán)境里往實(shí)踐檢驗(yàn)效果更為直接。冠狀病毒變異性很強(qiáng)，國內(nèi)研發(fā)的新冠疫苗面對(duì)海外疫情是否適用面臨挑戰(zhàn)，但從科研角度而言，“寧可研究了用不到，也不能不研究”。

　　彭博社報(bào)道稱，上述實(shí)驗(yàn)性疫苗目前處于II期臨床階段，正在進(jìn)行人體安全性的檢測(cè)。疫苗能否有效預(yù)防感染只有到III期才會(huì)明確，這也是獲得市場(chǎng)推廣審批之前的最后一關(guān)。在III期階段，將有數(shù)千人注射疫苗，以評(píng)估疫苗在疫情活躍的環(huán)境中是否有效，由于中國國內(nèi)逐日新增病例數(shù)已十分稀少，疫苗將需要在疫情仍未消退的海外進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　相關(guān)專家對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示，建議出境職員接種正在研制的新冠病毒疫苗一方面說明有關(guān)部分對(duì)于這種滅活疫苗安全性很有把握；另一方面也可以被視作Ⅲ期臨床試驗(yàn)的一部分，有科研意義。

　　11日，《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者就此報(bào)道向有海外業(yè)務(wù)項(xiàng)目的兩家大型國企進(jìn)行核實(shí)，相關(guān)工作職員向記者證實(shí)了這一消息，并表示“聽說部分有出國需要的央企職員已注射疫苗”。

　　疫苗專家陶黎納則對(duì)此有不同看法，11日，他對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示，固然疫苗的有效性還有待驗(yàn)證，但相關(guān)部分建議出境職員接種未上市的疫苗是一種“緊急使用”，說明相關(guān)部分對(duì)這種滅活疫苗的安全性很有把握。

　　其次，“緊急使用”也是研究的一部分，除了進(jìn)一步觀察其安全性，還可以在疫情高發(fā)地區(qū)進(jìn)行人體保護(hù)效果的觀察，“被征求意見的海外務(wù)工者中，有些人選擇接種疫苗，有些人不接種，這樣就自然形成了疫苗組和對(duì)照組。他們?cè)趪飧腥静《镜臋C(jī)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國內(nèi)，可能1-2月后就能根據(jù)各自的感染率計(jì)算出疫苗的保護(hù)率�！�

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