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醫(yī)療器械如何出口？出口到加拿大需要做哪些資質(zhì)認(rèn)證？

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醫(yī)療器械出口香港需要什么手續(xù)呢

1、根據(jù)客戶要求吧，香港和澳門的話通常3C認(rèn)證就夠了，但也有可能要求做CE或者 85認(rèn)證。如果屬于I類醫(yī)療器械電話，建議多通過一些認(rèn)證，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別比較低，認(rèn)證價(jià)格也不是很高。

2、當(dāng)然也要看你出口醫(yī)療器械具體是什么產(chǎn)品，在海關(guān)大本中90.18項(xiàng)下的大部分醫(yī)療器械出口是不需要許可證的，進(jìn)口的話大部分需要。

3、一類醫(yī)療器械有一些是免證的，在香港銷售要在香港辦理銷售許可證的。

4、口罩有很多分類，有些醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，有些口罩只是勞保用品；如果你貨已經(jīng)出去了，國內(nèi)藥監(jiān)一般不會(huì)查到，你需要擔(dān)心的是香港那邊市場(chǎng)監(jiān)管時(shí)，會(huì)不會(huì)查到這批貨物，手續(xù)是否齊全，如果手續(xù)不齊全，有可能會(huì)被銷毀。

5、可以帶的，但是被抓到要補(bǔ)交很多稅款不劃算的。

加拿大pc是什么東西

1、有。加拿大PC的群指的是加拿大個(gè)人計(jì)算機(jī)用戶組，它是一個(gè)非盈利性組織，可以通過Facebook，Twitter，論壇，官方網(wǎng)站等各種社交媒體和線上平臺(tái)來查找。加拿大PC的群可以幫助每位加拿大PC用戶從政策、技術(shù)、行情等多方面更新知識(shí)，隨時(shí)了解最新的PC發(fā)展動(dòng)態(tài)和技術(shù)應(yīng)用信息。

2、CSA認(rèn)證是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（Canadian Standards Association）提供的產(chǎn)品安全認(rèn)證，是世界上最知名的產(chǎn)品安全認(rèn)可標(biāo)志之一。它主要針對(duì)機(jī)械、建材、電器、電腦設(shè)備、辦公設(shè)備、環(huán)保、醫(yī)療防火安全、運(yùn)動(dòng)及娛樂等方面的產(chǎn)品。通過CSA認(rèn)證的產(chǎn)品可以在北美市場(chǎng)銷售。

3、加拿大PC算法，即Proportional Representation with the Characteristics of the Electorate的簡(jiǎn)稱，是一種選舉制度，旨在確保選舉結(jié)果能夠更準(zhǔn)確地反映選民的整體意愿。以下是關(guān)于該算法的詳細(xì)教程�；驹� PC算法的核心思想是確保選出的代表與選民的偏好成比例。

4、網(wǎng)絡(luò)用語加拿大出自”加拿大的錢，加拿大花。加拿大的男人不回家“。這個(gè)梗有兩個(gè)意思：PC加拿大這是一個(gè) 彩票平臺(tái)，賭狗平臺(tái)，很多男生都有賭徒心態(tài)，喜歡博彩 。于是就在這個(gè)平臺(tái)贏錢再砸錢，金錢全都投入了博彩之中，壓根就不顧家不顧生活。

5、Steam。根據(jù)查詢游戲網(wǎng)信息顯示，玩家可以在Steam上購買加拿大pc游戲進(jìn)行下載安裝，需要注冊(cè)一個(gè)賬號(hào)登錄游戲，登錄即可操作游戲，加拿大pc是由Rocketcat游戲公司打造的一款像素類生存冒險(xiǎn)游戲。

6、pc加拿大有人控制是要根據(jù)情況來看，也不是說大網(wǎng)站就一定好的。大網(wǎng)站代理的是全國各地的酒店，因?yàn)榫频晏�，反而�?duì)代理的酒店并不了解。pc加拿大以分銷模式為代表的有攜程、藝龍，以直銷模式為代表的有去哪兒網(wǎng)、眾生聯(lián)盟網(wǎng)，各有各的優(yōu)勢(shì)，建議各個(gè)網(wǎng)站多對(duì)比。

加拿大MDEL認(rèn)證是什么?

Medical Device Establishment Licence (MDEL) 是加拿大國家衛(wèi)生局醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證。如果是I類醫(yī)療器械并且不經(jīng)過經(jīng)銷商就直接在加拿大銷售就需要，是對(duì)于公司/經(jīng)銷商/進(jìn)口商的許可。這個(gè)和MDL是有區(qū)別的。

MDEL是針對(duì)企業(yè)的注冊(cè)許可，而MDL則是產(chǎn)品層面的批準(zhǔn)。MDEL證書的續(xù)期需在每年4月1日前提交年審申請(qǐng)，而MDL則要求在每年11月1日前更新并付費(fèi)。兩者的重要性不言而喻，確保企業(yè)與產(chǎn)品均符合嚴(yán)格的加拿大醫(yī)療器械法規(guī)。常見問題解答 對(duì)于MDEL，一個(gè)證書可以覆蓋多個(gè)I類器械。

電子產(chǎn)品出口加拿大需要做IC認(rèn)證，是強(qiáng)制執(zhí)行的。

出口至澳大利亞TGA認(rèn)證，此外，您還需要確保您的企業(yè)在中國商務(wù)部的白名單內(nèi)。

MDEL認(rèn)證的話，需要的資料是：國內(nèi)公司的營業(yè)行執(zhí)照 產(chǎn)品本身的說明以及功效 做過其他認(rèn)證的話，也需要提供其他的認(rèn)證 需要加拿大的公司 洋易達(dá)可為您提供銀行開戶、公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)等業(yè)務(wù)，專人服務(wù)，不成功退全款。

一次性醫(yī)用口罩是我們按照中國標(biāo)準(zhǔn)的說法，在美國 ，F(xiàn)DA根據(jù)口罩的防護(hù)用途，實(shí)際上原本只有針對(duì)手術(shù)用的外科口罩、勞保用的呼吸器和手術(shù)用的外科呼吸器的類別，屬于個(gè)人防護(hù)用品，Personal Protective Equipment。

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1、亞太國家/地區(qū)包括：
澳大利亞，文萊，柬埔寨，關(guān)島，中國香港特別行政區(qū)，印度尼西亞，日本，老撾，中國澳門特別行政區(qū)，馬來西亞，蒙古，新西蘭，菲律賓，新加坡，韓國，中國臺(tái)灣，泰國，越南，部分航線除外

2、 歐洲和中東/印度次大陸/非洲國家/地區(qū)：
阿爾巴尼亞，安道爾，亞美尼亞，奧地利，阿塞拜疆，白俄羅斯，比利時(shí)，波斯尼亞和黑塞哥維那，保加利亞，克羅地亞，捷克共和國，丹麥，愛沙尼亞，法羅群島，芬蘭，法國，格魯吉亞，德國，直布羅陀，希臘，格陵蘭，匈牙利，冰島，愛爾蘭，以色列，意大利，哈薩克斯坦，吉爾吉斯斯坦，拉脫維亞，列支敦士登，立陶宛，盧森堡，馬其頓，馬耳他，摩爾多瓦，摩納哥，黑山，荷蘭，挪威，巴勒斯坦自治，波蘭，葡萄牙，羅馬尼亞，俄羅斯，塞爾維亞，斯洛伐克共和國，斯洛文尼亞，西班牙，瑞典，瑞士，烏克蘭，英國，烏茲別克斯坦，阿富汗，阿爾及利亞，安哥拉，巴林，貝寧，博茨瓦納，布基納法索，布隆迪，喀麥隆，佛得角，乍得，剛果，剛果民主共和國，塞浦路斯，吉布提，埃及，厄立特里亞，埃塞俄比亞，加蓬，岡比亞，加納，幾內(nèi)亞，印度，伊拉克，象牙海岸，約旦，肯尼亞，科威特，黎巴嫩，萊索托，利比里亞，利比亞，馬達(dá)加斯加，馬拉維，馬里，毛里塔尼亞，毛里求斯，摩洛哥，莫桑比克，納米比亞，尼日爾，尼日利亞，阿曼，卡塔爾，留尼汪，盧旺達(dá)，沙特阿拉伯，塞內(nèi)加爾，塞舌爾，南非，斯威士蘭，坦桑尼亞，多哥，突尼斯，土耳其，烏干達(dá)，阿拉伯聯(lián)合酋長國，贊比亞，津巴布韋，孟加拉國，不丹，斯里蘭卡，馬爾代夫，尼泊爾，巴基斯坦

3、美國、加拿大、墨西哥、波多黎各及其他特定國家/地區(qū)：
美國、加拿大、墨西哥、波多黎各、美屬薩摩亞、安圭拉、安提瓜和巴布達(dá)、阿根廷、阿魯巴、巴哈馬、巴巴多斯、伯利茲、百慕大、玻利維亞、博奈爾、薩巴島、圣尤斯特歇斯島、巴西、英屬維爾京群島、大茅草島、大多巴哥群島、約斯特・范代克島、諾曼島、開曼群島、大開曼、智利、哥倫比亞、庫克群島、哥斯達(dá)黎加、庫拉索、多米尼克、多米尼加共和國、東帝汶、厄瓜多爾、薩爾瓦多、斐濟(jì)、法屬圭亞那、法屬波利尼西亞、大溪地、格林納達(dá)、瓜德羅普、圣巴泰勒米、危地馬拉、圭亞那、海地、洪都拉斯、牙買加、馬紹爾群島、馬提尼克、密克羅尼西亞、蒙特塞拉特、尼維斯、圣克里斯多福、圣基茨和尼維斯、新喀里多尼亞、尼加拉瓜、北馬里亞納群島、羅塔、塞班、天寧島、帕勞、巴拿馬、巴布亞新幾內(nèi)亞、巴拉圭、秘魯、薩摩亞、圣盧西亞、荷屬圣馬丁、法屬圣馬丁、圣文森特，尤寧島，蘇里南，湯加，特立尼達(dá)和多巴哥，特克斯和凱科斯群島，美屬維爾京群島、圣克魯斯島、圣約翰斯、圣托馬斯、烏拉圭、瓦努阿圖、委內(nèi)瑞拉、瓦利斯和富圖納。

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